医疗保健领域没有小错误。批次记录错误、包装混淆或药品召回无法追溯——所有这些都会直接影响人们的健康和生命。此外,每一张医生处方背后都牵涉到一个庞大而复杂的物流体系:制造商、分销商、仓库、医疗机构和药房。每个参与者的记录保存流程可能各不相同。
GS1 标准的出现旨在理顺这种混乱的数据。但在医疗领域,它们发挥了特殊的作用:它们不仅加快了物流速度,还提高了治疗安全性。为了使这种影响更加切实可见,标准中加入了各种技术——主要是可靠的条形码识别技术,它可以集成到 IT 系统中。像
VintaSoft Barcode .NET SDK 这样的解决方案在这里需求旺盛,因为它们可以将包装上的条形码转换为可用于业务流程的精确数字数据。
医疗保健供应链:当"照旧"不再奏效时
如果您从内部观察任何一家大型医疗中心或连锁药店,很快就会发现:其物流比许多其他行业都要复杂得多。成千上万种产品、不同的制造商和供应商、繁多的监管要求、有效期监控、冷链的单独法规、昂贵的植入物和耗材。
长期以来,许多机构依赖于本地的药品编号系统、电子表格和人工录入。同一种药物在制造商处可能有自己的内部代码,在分销商处可能有另一个代码,在药店或医院处可能有第三个代码。将这些系统连接起来是可能的,但这需要付出巨大的努力和不断的审批。
参与者越多,监管要求越高,这种方法就越不可行。一个明确的需求随之而来:我们需要一种通用的、普适的方式来描述产品、产品的流通和状态,以便所有人都能看到相同的信息。
GS1 作为商品通用语言,地点和物流单元
GS1 的目标是为市场参与者提供统一的"词汇表"和"语法",用于描述供应链对象。在医疗领域,这些对象包括药品、医疗器械、物流单元(例如箱子、托盘)、地点和供应链参与者。
每个对象都被分配一个全球唯一的标识符。最广为人知的是 GTIN(全球贸易项目代码),它能够明确识别相关的药品或产品,而无需考虑国家和当地的会计制度。地点和组织拥有各自的 GLN(全球位置编号)标识符,而对于托盘或箱子等物流单元,则使用 SSCC(序列运输容器代码)。
设计这些标识符固然重要,但使其机器可读也同样重要。为了实现这一点,GS1 定义了条形码格式以及如何在其中"打包"数据的规则。二维条码,通常是 GS1 DataMatrix 条码,越来越多地出现在药品和医疗器械包装上。除了 GTIN 之外,它通常还包含有效期、批号,有时还包含序列号。
GS1 如何改变供应链的每个环节
药品和医疗器械制造商
对于制造商而言,GS1 的实施通常意味着:
- 产品序列化(为每个单元分配 GTIN + 序列号);
- 应用 GS1 DataMatrix 条码或其他 GS1 兼容条码;
- 在运输包装上自动生成 SSCC;
- 为分销商和监管机构生成电子信息。
效果:
- 减少人工数据录入,减少文档错误,提高库存余额和产品流动的透明度,并无需从头重建IT基础设施即可满足不同国家/地区的要求。
分销商和物流运营商
在配送中心和仓库中,GS1能够:
- 快速识别入库的托盘、箱子和单个包装;
- 通过条形码扫描实现收发货自动化;
- 跟踪批次和序列号的流动;
- 及时响应特定批次的召回请求。
效果:
- 缩短处理时间,减少发票差异,简化审计和检查,并提高制造商和医疗保健机构的信任度。
医院、诊所、药房
对于医疗机构和药房,GS1 标准:
- 确保在患者床边准确识别药物或产品;
- 帮助防止使用错误的药物或产品("相似包装"错误);
- 简化库存控制、报废和补货;
- 使物流数据(具体是什么、何时以及从哪里来)与临床事件关联起来成为可能。
效果:
- 治疗安全性和质量的显著提升,因过期造成的损失减少,以及对昂贵植入物和材料的透明管控。
监管机构和患者
对监管机构而言,GS1 是一个有助于市场管控的工具:
对患者而言,GS1 与数字技术的结合意味着:
- 防止假冒伪劣产品;
- 能够通过应用程序和信息服务验证药品真伪;
- 有关该药物及其供应链的更多信息。
条形码识别技术在GS1生态系统中的作用
单靠标准是无效的,如果没有相应的技术支持,以下方面是无法实现的:
- 在实际条件下(包装起皱、光线昏暗、角度各异、打印质量差)快速可靠地读取条形码;
- 根据 GS1 条形码结构和"应用标识符"解释接收到的数据;
- 将扫描结果整合到现有业务流程和IT系统中。
条形码识别的软件库和 SDK,例如
VintaSoft Barcode .NET SDK,在此发挥着至关重要的作用。它们使开发人员能够:
- 将条形码扫描功能嵌入到桌面、服务器、Web 和移动 .NET 应用程序中;
- 在后台模式下处理大量扫描数据;
- 将扫描功能与会计模块、企业资源计划 (ERP) 系统、实验室信息系统 (LIS)、医疗信息系统 (MIS)、仓库管理系统 (WMS) 以及其他系统集成。
本质上,此类 SDK 成为实体包装世界(GS1 条形码的应用领域)与数字数据世界(决策制定领域)之间的桥梁。
对于在公司内实施 GS1 标准的 IT 部门或开发人员而言,关键问题是:如何确保生态系统中的所有应用程序都能与条码一致且可靠地协同工作?
使用
VintaSoft Barcode .NET SDK 可带来以下几个实际优势:
- 该 SDK 可无缝集成到 .NET 基础架构中。该 SDK 可以嵌入到富客户端、Web 应用程序和服务器模块中。
- 统一的识别引擎简化了维护工作。您无需为仓库、药房和诊所维护不同的库,只需配置和测试一次 SDK,然后将其复制到所需的系统组件即可。
- 该平台可实现集中式扫描质量控制。这不仅对收发货至关重要,而且例如,对于检查制造商端新批次标记的清晰度或审核物流合作伙伴端的交付质量也十分重要。
- The VintaSoft Barcode .NET SDK 解决方案支持逐步开发系统。扫描功能最初可以在关键点(例如药房或中央仓库)实施,然后扩展到分支机构、手术室、移动团队和远程单位。
逐步实施GS1和扫描技术
为了确保 GS1 标准真正改变供应链,而不只是停留在纸面上,制定循序渐进的计划非常重要。
步骤 1. 当前流程和扫描点分析
- 目前药品和医疗器械是如何识别的?
- 它们在哪里接收、存储、移动和发放?
- 计划在哪些环节使用扫描仪和摄像头(仓库、药房、科室、手术室)?
步骤 2. 定义目标 GS1 识别模型
- 哪些对象需要唯一标识(包装、箱子、托盘、批次、序列号)?
- 将使用哪些 GS1 标准(GTIN、GLN、SSCC 等)?
- 计划在包装上应用哪些类型的条形码?
步骤 3. 选择和实施图像采集硬件
- 摄像头类型(手持式、固定式、内置式摄像头)。
- 运行条件(光照、距离、传送带速度)。
- 与现有 IT 基础设施的兼容性要求。
步骤 4:选择 SDK 并实现用于识别捕获图像中条形码的软件。
确定识别性能和可靠性要求。
选择与所用技术栈兼容的 SDK,例如适用于 .NET 环境的
VintaSoft Barcode .NET SDK。
SDK 与以下系统集成:
- 会计和物流系统;
- 临床系统(如有必要且可接受);
- 分析和报告模块。
步骤 5. 人员培训和规章制度变更
- 扫描仪和软件模块的正确使用培训;
- 更新收货、发货和库存管理说明;
- 新报告和分析工具的员工培训。
步骤 6. 持续监控和改进
- 供应商标签质量控制;
- 事件分析(代码缺失、数据错误、短缺);
- 根据实际操作调整算法和流程。
结论:从标准到实际价值
GS1标准本身是一套规则和协议。它们不直接治疗病人、接收货物或进行库存管理。但它们为这些流程的可预测性、透明性和安全性奠定了基础。
在基于 GS1 的项目中使用
VintaSoft Barcode .NET SDK 可以搭建起标签物理世界与信息系统之间的"桥梁"。因此,标准不再是抽象的概念,而是成为变革医疗保健供应链的切实工具。